Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopenična, idiopatska - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - karcinom, stanice bubrega - antineoplastična sredstva - Почечно srpastih stanica karcinom Вотриент (ОКВ)navodi u odraslih za prvu liniju liječenja održao почечно-stanica raka (pkr) i za pacijente koji su primili do цитокиновой terapija u kasnijim fazama bolesti. sarkom mekog tkiva (its)Вотриент indiciran za liječenje odraslih bolesnika s selektivna podtipovi modernih sarkom mekog tkiva (smt), koji je dobio ranije kemoterapije za метастатической bolesti ili koji su napredovali u roku od 12 mjeseci nakon (neo)adjuvantne terapije. učinkovitost i sigurnost je samo u nekim СЦ гистологических podtipova tumora.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberoza skleroza - antineoplastična sredstva - zatajenje angiomyolipoma povezane s клубневой kompleks skleroze (tsc)votubia indiciran za liječenje odraslih bolesnika s bubrežnim angiomyolipoma povezane s клубневой kompleks skleroze (tsc), koje se nalaze u grupi rizika za razvoj komplikacija (na temelju čimbenika kao što su veličina tumora ili postojanje aneurizme, ili prisutnost multi-i bilateralnih tumora), ali koji ne zahtijevaju hitnu kiruršku intervenciju. dokaz se oslanja na analizu promjena iznos volumena angiomyolipoma . Субэпендимальные гигантоклеточные astrocitom (СЭГА), koji su povezani s клубневой kompleks skleroze (tsc)votubia indiciran za liječenje bolesnika s субэпендимальные гигантоклеточные astrocitom (СЭГА), koji su povezani s клубневой kompleks skleroze (tsc), koji zahtijevaju terapijske intervencije, ali ne može biti kirurško liječenje. dokaz se oslanja na analizu promjena volumena sega . daljnja klinička prednosti, kao što je poboljšanje u bolesti povezane sa simptomima, nije dokazano.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - antineoplastična sredstva - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 i 5. adjuvantne terapije melanomadabrafenib u kombinaciji s trametinib indiciran za адъювантного liječenje odraslih bolesnika s iii fazi melanoma s Браф mutacija v600 daleko, nakon kompletne resekcije. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemija, mijelogeni, kronični, bcr-abl pozitivan - antineoplastična sredstva - tasigna indiciran za liječenje:i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s prvi put utvrđenom pozitivnom Филадельфийской hromozoma u kroničnih миелогенной leukemije (kml) u kroničnu fazu,pedijatrijska bolesnika s pozitivnom Филадельфийской hromozoma u kroničnih fazi kml s inzulinska ili netrpeljivosti ranije terapiju, uključujući imatinib. tasigna indiciran za liječenje:i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s prvi put utvrđenom pozitivnom Филадельфийской hromozoma u kroničnih миелогенной leukemije (kml) u kroničnu fazu kod odraslih pacijenata s kroničnom fazi i ubrzano izlučivanje Филадельфийской hromozoma pozitivan kml s inzulinska ili netrpeljivosti ranije terapiju, uključujući imatinib. učinkovitost podataka u bolesnika s kml u бластного kriza nisu dostupni,pedijatrijska bolesnika s kroničnim faze kml pozitivnom Филадельфийской hromozoma kada je otpornost ili nepodnošenje u prethodnom terapiju, uključujući imatinib.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociklib sukcinata - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - kisqali je indiciran za liječenje žena s hormon receptor (h)‑pozitivan, людское эпидермическое ako uređaj primatelja 2 faktor rasta (her2)‑negativan lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke u kombinaciji s inhibitor aromataze, ili fulvestrant kao izvor endokrine terapije na temelju ili u žene koje su primili do hormonske terapije. u pre‑ ili perimenopauzi, endokrini terapija mora biti u kombinaciji s luteinizirajućeg hormona releasing hormon (lhrh) agonist.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastična sredstva - rydapt glasi:u kombinaciji sa standardnim daunorubicin i цитарабин indukcije i visoke doze цитарабина konsolidacije kemoterapije i pacijenata na potpun odgovor je uslijedio rydapt jedan agent podržava terapija za odrasle pacijente s je prvi put dijagnosticiran oštrim миелоидным лейкозом (aml), koji su mutacije flt3 po pozitivnim (vidi odjeljak 4. 2);u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s agresivni sustavne mastocytosis (afm), i sustavne mastocytosis s popratnim гематологическими новообразованиями (cm en), ili pretilih stanica leukemije (Μl).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - drugi antineoplastični agensi - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna je indiciran za liječenje i odjelu odraslih bolesnika s gubitkom vida zbog ostavština distrofije mrežnice uzrokovana potvrdio rpe65 биаллельных mutacija i koji imaju dovoljno živih stanica mrežnice.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod фумаровая kiselina - multipla skleroza, Рецидивно-Ремиттирующее - selektivni imunosupresivi - mayzent indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa sekundarno-прогрессирующим multiplom sklerozom (ВПРС) s aktivnim bolesti svjedoče recidiva ili značajke za vizualizaciju aktivnosti upalnog procesa.